การแนะนำ
ของเราถังหมักแบบมีแจ็คเก็ตพร้อมระบบทำความเย็น/ทำความร้อนในตัวได้รับการออกแบบมาเพื่อการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำในกระบวนการหมักระดับเกรดยา- ออกแบบมาเพื่อตอบโจทย์มาตรฐานการปฏิบัติตาม GMP และ FDAเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพขั้นสูงนี้ช่วยให้มั่นใจได้สภาพการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่เหมาะสมที่สุดโดยยังคงรักษาความเป็นหมันในการผลิตวัคซีน การสังเคราะห์ยาปฏิชีวนะ และการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์
ที่การออกแบบเสื้อแจ็คเก็ตสองวัตถุประสงค์-ช่วยให้สามารถสลับระหว่างได้อย่างราบรื่นโหมดทำความเย็นและทำความร้อน, การให้ความเสถียรของอุณหภูมิ ±0.5 องศา-สำคัญอย่างยิ่งต่อการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ละเอียดอ่อนและปฏิกิริยาของเอนไซม์
คุณสมบัติหลักและคุณประโยชน์
1. การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ
เรือหุ้มเกราะสอง-โซน(สแตนเลส 316L) เพื่อการถ่ายเทความร้อนสม่ำเสมอ
PID-ควบคุมการควบคุมความร้อน(ความแม่นยำ ±0.5 องศา)
การเปลี่ยนแปลงความเย็น/ความร้อนอย่างรวดเร็วผ่านการไหลเวียนของไกลคอลหรือไอน้ำ
2. เภสัชกรรม-การก่อสร้างเกรด
เป็นไปตามมาตรฐาน ASME BPE-พื้นผิวที่มีผิวเคลือบ Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.6µm
ข้อต่อแคลมป์ไตร-และความเข้ากันได้ของ CIP/SIP
เครื่องกวนแม่เหล็กแบบป้องกันการรั่ว-(ปรับได้ 0-500 รอบต่อนาที)
3. การทำงานแบบปรับขนาดได้และเป็นอัตโนมัติ
ตัวเลือกความจุ 5 ลิตรถึง 5,000 ลิตร(ห้องปฏิบัติการ-ขนาดไปจนถึงการผลิต)
อินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส PLC/HMIด้วยการบันทึกข้อมูล
โปรโตคอลการหมักที่ตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้า
4. การประกันความเป็นหมัน
ซีลกลสองชั้นมีสิ่งกีดขวางไอน้ำ
การฆ่าเชื้อในแหล่งกำเนิด(121 องศา, รอบ SIP 30 นาที)
ปะเก็น PTFE/ซิลิโคนที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA-
5. พลังงาน-ประสิทธิภาพอย่างมีประสิทธิภาพ
แจ็คเก็ตหุ้มฉนวนลดการสูญเสียความร้อนลง 40%
เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนที่มีปริมาตรของเหลวต่ำ-ออกแบบ
ใบพัดความเร็วแปรผัน-ลดการใช้พลังงาน
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุ | 316L SS / กระจก-ตัวเลือกแบบมีเส้น |
| ช่วงอุณหภูมิ | 5 องศาถึง 150 องศา |
| ระดับความดัน | -1 ถึง 3 บาร์ (สุญญากาศถึงแรงดันต่ำ) |
| ความปั่นป่วน | ใบพัด 3 ใบ (50-500 รอบต่อนาที) |
| พอร์ต | ข้อต่อ 4-12 TC (ตัวอย่าง หัววัด pH/DO การเก็บเกี่ยว) |
| การปฏิบัติตาม | cGMP, FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 |
การใช้งานทางเภสัชกรรม
✔ การผลิตวัคซีน(การเพาะเลี้ยงเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม/แบคทีเรีย)
✔ การหมักโมโนโคลนอลแอนติบอดี
✔ โปรไบโอติกและการสังเคราะห์เอนไซม์
✔ การผลิต API ปลอดเชื้อ
✔ การขยายขบวนเมล็ดพันธุ์
เหตุใดจึงเลือกถังหมักแบบมีแจ็คเก็ตของเรา
รอบแบทช์เร็วขึ้นด้วยการเปลี่ยนผ่านความร้อนอย่างรวดเร็ว
ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนผ่านการออกแบบที่ปราศจากเชื้อ
ปรับขนาดได้ตั้งแต่ R&D ไปจนถึงการผลิต GMP
การตรวจสอบแบบไร้กระดาษการสนับสนุน (เอกสาร IQ/OQ/PQ)
การตรวจสอบและการสนับสนุน
• โปรโตคอลการทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT)
• 3 มิติเป็น-ภาพวาดที่สร้างขึ้นสำหรับการบูรณาการสิ่งอำนวยความสะดวก
• การสนับสนุนทางเทคนิคตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันสำหรับกระบวนการที่สำคัญ
บทสรุป
สำหรับผู้ผลิตยาที่ต้องการการควบคุมอุณหภูมิและความปลอดเชื้ออย่างเหนือชั้น, ถังหมักแบบมีแจ็คเก็ตของเราส่งมอบการประมวลผลทางชีวภาพแบบอัตโนมัติที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP-ด้วยการทำงานที่ประหยัดพลังงาน-
กำหนดเวลาการสาธิตเสมือนจริงเพื่อดูการทำงานของโซลูชันเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพของเรา!
