‌ระบบการหมัก CIP อัตโนมัติ (สะอาด-ใน-สถานที่) – ความเสี่ยงในการปนเปื้อนเป็นศูนย์

ถัดไป-การแปรรูปแบบปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์และอาหาร

ของเราระบบหมัก CIP อัตโนมัติกำหนดนิยามใหม่ให้กับการประมวลผลแบบปลอดเชื้อด้วยสถาปัตยกรรมที่สะอาด-ใน-สถานที่แบบบูรณาการ ซึ่งขจัด-ความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้าม ขณะเดียวกันก็เพิ่มเวลาทำงานในการผลิตให้สูงสุด ออกแบบมาสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ตามมาตรฐาน GMP- การหมักที่แม่นยำ และการเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์เกรดอาหาร- โซลูชันแบบครบวงจรนี้ผสมผสานระบบอัตโนมัติขั้นสูงเข้ากับวิศวกรรมการกักเก็บจุลินทรีย์

ข้อดีของระบบหลัก

1. เทคโนโลยี CIP ที่จดสิทธิบัตร

ครอบคลุมสเปรย์บอล 360 องศา with validated coverage factor >95%

วงจรทำความสะอาดหลาย-โซนสำหรับถัง ท่อ และท่อร่วมเก็บเกี่ยว

การตรวจสอบ TACT อัตโนมัติ(เวลา การกระทำ ความเข้มข้น อุณหภูมิ)

ดีไซน์ไร้ขา-กับ<1.5D pipe geometry throughout

2. การประกันการปนเปื้อนเป็นศูนย์-

ระบบเครื่องกวนซีลสาม-ด้วยเทคโนโลยีกั้นฆ่าเชื้อ

น้ำตกแรงดันบวกในโซนวิกฤต (เทียบเท่า ISO Class 5)

ช่องเมมเบรนที่ผ่านการทดสอบความสมบูรณ์-(PTFE ที่ไม่ชอบน้ำ0.2μm)

วงจรทางชีวภาพ-ในการขจัดการปนเปื้อนด้วยตัวเลือกไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่กลายเป็นไอ

3. คุณสมบัติระบบอัตโนมัติอัจฉริยะ

ลำดับ CIP ที่ขับเคลื่อนด้วยสูตร-(20+ โปรแกรมที่ผ่านการตรวจสอบก่อน-)

การวินิจฉัยการอุดตันของหัวฉีดด้วยตนเอง-ผ่านการตรวจสอบความแตกต่างของการไหล

การจัดการเวลาระงับอัตโนมัติ-ระหว่างแบทช์

การตรวจสอบแบบไร้กระดาษด้วยการบันทึกข้อมูลตามมาตรฐาน 21 CFR Part 11

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ส่วนประกอบของระบบ

1. คุณสมบัติเรือหลัก:

เครื่องกวนแบบปรับแนวด้วยเลเซอร์-(ไดรฟ์แม่เหล็กหรือเครื่องกล)

เซ็นเซอร์ที่ไม่รุกราน-(pH, DO, ชีวมวล, การนำไฟฟ้า)

ตัวเลือกการทำความเย็นแบบไครโอเจนิกส์สำหรับกระบวนการที่ไวต่อความร้อน

2. โครงสร้างพื้นฐาน CIP:

รถไถเดินตาม-หลายถัง(ล้างก่อน-, กัดกร่อน, กรด, PW, WFI)

ปั๊มจ่ายสารเคมีความถี่แปรผัน-

การตรวจสอบความนำไฟฟ้า-แบบควบคุมการล้าง

3. ชุดการทำงานอัตโนมัติ:

นักประวัติศาสตร์กลุ่มด้วยอัลกอริธึมการทำนายแนวโน้ม

การตรวจสอบประสิทธิภาพระยะไกลผ่านเกตเวย์ IIoT

AI-ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำความสะอาด

การตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การติดตั้งล่วงหน้า-:

การวิเคราะห์ 3D CFD ของโฟลว์ไดนามิก

ใบรับรองวัสดุ (ASME BPE, EDQM)

หลังการติดตั้ง:

โปรโตคอลการทดสอบ ATP swab

การศึกษาการซึมผ่านของไอน้ำสะอาด

การทดสอบเงาสำหรับการครอบคลุมของสเปรย์

การใช้งานในอุตสาหกรรม

ไบโอฟาร์มา:การผลิต mAb การผลิตวัคซีน

การหมักที่แม่นยำ:โปรตีนทางเลือกเอนไซม์

การเพาะเลี้ยงเซลล์:การบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ พาหะของไวรัส

เทคโนโลยีอาหาร:โปรไบโอติก จุลินทรีย์ชีวมวล

ประโยชน์การดำเนินงาน

✅ การเปลี่ยนแปลงเร็วขึ้น 30%เทียบกับการทำความสะอาดด้วยตนเอง
✅ ประหยัดน้ำได้ถึง 40%ด้วยการล้างแบบวงปิด-
✅ ขจัดเหตุการณ์การปนเปื้อนได้ถึง 92%
✅ การแจ้งเตือนการบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์สำหรับปะเก็น/ซีล

ทำไมต้องใช้ระบบหมัก CIP ของเรา

พิสูจน์แล้วในการติดตั้ง 50+ข้าม 3 ทวีป

ความรับผิดชอบของแหล่งที่มาเดียว-ตั้งแต่การออกแบบจนถึงการตรวจสอบ

สถาปัตยกรรมที่พร้อมสำหรับอนาคต-สำหรับการนำ QbD ไปใช้

ความได้เปรียบด้านต้นทุนตลอดอายุการใช้งานกับ<2% annual downtime

ตัวเลือกการซื้อ

ระบบมาตรฐาน:การกำหนดค่า 50L-2000L ที่ออกแบบไว้ล่วงหน้า

โซลูชันที่กำหนดเอง:เหมาะสำหรับสิ่งมีชีวิตหรือผลิตภัณฑ์ใหม่

แพ็คเกจอัพเกรด:ดัดแปลงถังหมักที่มีอยู่ด้วยระบบอัตโนมัติ CIP

ระบบทั้งหมดประกอบด้วย:

ชุดเอกสาร FAT/SAT

เครื่องจำลองการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน

รับประกันประสิทธิภาพ 3 ปี